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总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》有关问题的通知 食药监食监一〔2017〕53号  

文章附图

各(ge)省、自(zi)治区(qu)、直(zhi)辖市食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监督管(guan)理(li)局,新(xin)疆生产(chan)建设兵团(tuan)食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监督管(guan)理(li)局:

  《食品生产许可管理办法》(食品药品监(jian)管总局(ju)令(ling)第(di)16号)(以下简称《办法》)已于2015年10月1日实施。制度实施以来,各地积极转变观念,加强制度宣传,深入贯彻总局改革思路和措施,多措并举推动食品生产许可改革工作落实,有效保证了食品生产许可改革工作顺利过渡。但由于此次制度修订变革事项较多,各地在实施过程中有政策把握不准、工作标准不统一的问题。为强化食品生产许可工作指导,统一工作规范,现就贯彻实施《办法》有关事项重申和明确如下:

一、许可(ke)审批有关问题

  (一)关(guan)于产业(ye)政(zheng)策的(de)执(zhi)行(xing)。食品生产许可申请(qing)人(ren)应当遵守(shou)国家产业(ye)政(zheng)策,执(zhi)行(xing)《国务院(yuan)关(guan)于发布实施〈促进产业(ye)结构调整暂(zan)行(xing)规定〉的(de)决定》(国发〔2005〕40号)、《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》(国发〔2015〕55号)、国家发展改革委关于《产业结构调整指导目录》有关规定以及质检总局、国家发展改革委《关于工业产品生产许可工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知》(国质检监联〔2006〕632号)。各省在产业政策执行方面存在争议的,报省级人民政府协调解决。
  (二)关于出口(kou)加工区内食品(pin)生产企业及仅以出口(kou)为(wei)目的(de)食品(pin)生产企业取证(zheng)问题。根据(ju)《中华人民共和国食品(pin)安(an)全法》、《出口(kou)加工区加工贸易(yi)管理暂(zan)行(xing)办法》(商务部2005年第27号令)有关规定,出口加工区内食品生产企业无需申请办理食品生产许可证。
  出(chu)口加工区(qu)外的(de)食(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)产企业仅以出(chu)口为目的(de),无需(xu)申(shen)请办理食(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)产许(xu)可(ke)证(zheng);如果食(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)产企业所生(sheng)(sheng)产的(de)食(shi)品(pin)在国(guo)内销售,应当依法取得食(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)产许(xu)可(ke)证(zheng)。
  (三)关于农民(min)专业(ye)(ye)合(he)(he)作经(jing)济(ji)组织能(neng)否作为(wei)食(shi)品(pin)生产许可申请(qing)主(zhu)体(ti)问题。根据《农民(min)专业(ye)(ye)合(he)(he)作社登记管理条(tiao)例》(国务(wu)院令第498号),农民专业合作组织可以经登记机关依法登记,领取农民专业合作社法人营业执照,取得法人资格。因此,农民专业合作组织可以作为食品生产许可申请主体,以营业执照载明的主体名称作为申请人的名称。

二(er)、许可审查有关问题

  (四)关于(yu)(yu)外设(she)仓(cang)库(ku)(ku)的监(jian)管问(wen)题。对于(yu)(yu)外设(she)仓(cang)库(ku)(ku)的监(jian)管,食品(pin)(pin)生产者(zhe)(zhe)所(suo)在地行(xing)政许可机关做出准予(yu)许可的决(jue)定后,应(ying)(ying)将(jiang)外设(she)仓(cang)库(ku)(ku)相关审(shen)查(cha)材(cai)料通报(bao)食品(pin)(pin)生产者(zhe)(zhe)外设(she)仓(cang)库(ku)(ku)所(suo)在地食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)督管理(li)部门,由其(qi)纳(na)入日常监(jian)督检(jian)查(cha)范围,强(qiang)化日常监(jian)督管理(li)。食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)管部门应(ying)(ying)将(jiang)用于(yu)(yu)贮存即将(jiang)入厂(chang)查(cha)验的食品(pin)(pin)生产原(yuan)辅材(cai)料外设(she)仓(cang)库(ku)(ku)和用于(yu)(yu)贮存出厂(chang)检(jian)验成品(pin)(pin)的第一道外设(she)仓(cang)库(ku)(ku)作为监(jian)督检(jian)查(cha)重点。
  (五)关于(yu)许(xu)可分类(lei)目(mu)录有关问题。原食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)生产(chan)许(xu)可审(shen)查细则未明(ming)确的食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)种(zhong)且(qie)《食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)生产(chan)许(xu)可分类(lei)目(mu)录》中食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)明(ming)细未包(bao)含的食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)种(zhong),食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)药品(pin)(pin)(pin)(pin)监管(guan)部门可以根据产(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的产(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)属性(xing)、工艺(yi)特点、生产(chan)要求等,按照相(xiang)类(lei)似产(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)审(shen)查细则及(ji)相(xiang)关食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安(an)全标(biao)准(zhun)制定审(shen)查方案,组织进行审(shen)查。

三(san)、证(zheng)书管理及证(zheng)后监(jian)管有关问(wen)题

  (六)关于生产(chan)许(xu)可(ke)证(zheng)书(shu)(shu)上(shang)是(shi)否载明执行标准(zhun)(zhun)问题。各地在实施食品生产(chan)许(xu)可(ke)工作中(zhong),应当采集食品生产(chan)者执行标准(zhun)(zhun)有关信(xin)息,并纳(na)入(ru)许(xu)可(ke)管理(li)系(xi)统和许(xu)可(ke)档案中(zhong)妥(tuo)善保存,以(yi)便日(ri)常(chang)监督管理(li)中(zhong)予以(yi)对照检查(cha),但在其许(xu)可(ke)证(zheng)书(shu)(shu)上(shang)无需(xu)载明标准(zhun)(zhun)信(xin)息。
  (七(qi))关(guan)于未(wei)取(qu)得食品(pin)(pin)生(sheng)产许(xu)可从事食品(pin)(pin)生(sheng)产活动有关(guan)问题。食品(pin)(pin)生(sheng)产许(xu)可证(zheng)超(chao)过有效期限、被(bei)撤回、被(bei)吊(diao)销(xiao)或者被(bei)撤销(xiao)的(de),食品(pin)(pin)生(sheng)产者应当(dang)依(yi)法办(ban)理(li)食品(pin)(pin)生(sheng)产许(xu)可注销(xiao)手续;未(wei)办(ban)理(li)注销(xiao)手续继(ji)续开展食品(pin)(pin)生(sheng)产活动的(de),视(shi)为未(wei)取(qu)得食品(pin)(pin)生(sheng)产许(xu)可从事食品(pin)(pin)生(sheng)产违法行为。
  (八)关于逾期未(wei)提出延续申请(qing)的许(xu)(xu)可(ke)。《食(shi)品生产(chan)许(xu)(xu)可(ke)管理办(ban)法》第三十(shi)四(si)条规定(ding):食(shi)品生产(chan)者需要延续依(yi)法取(qu)得的食(shi)品生产(chan)许(xu)(xu)可(ke)有效期的,应当在该食(shi)品生产(chan)许(xu)(xu)可(ke)有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。食品生产许可有效期届满前不足30日提出申请的,按重新申办食品生产许可受理,有效期届满前无法做出许可决定的,企业应当在许可有效期届满后停止生产,待许可机关做出准予许可决定后方可恢复生产。重新办理的食品生产许可证编号可沿用原许可证编号。食品生产许可证有效期届满后再提出申请,视为重新申办食品生产许可。
  (九)关于“QS”及“XK”编号证书更换“SC”编号证书有关问题。食品生产者在2015年10月1日后取得食品生产许可,证书编号仍为“QS”及“XK”编号证书的,各地食品药品监管部门应督促企业在2018年10月1日前将所持证书更换为“SC”编号证书。2018年10月1日起,食品生产者生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。
  (十(shi))关于食(shi)(shi)品生(sheng)产(chan)(chan)许(xu)可证(zheng)有效期问(wen)题(ti)。食(shi)(shi)品生(sheng)产(chan)(chan)者持有多张旧版食(shi)(shi)品生(sheng)产(chan)(chan)许(xu)可证(zheng)的(de),按(an)照(zhao)“一企一证”的原则,换发新版食品生产许可证时,如果不是同时换发,后换证的食品类别应当按照变更进行申请,发证日期为食品药品监管部门做出变更许可决定的日期,有效期与首次发放的“SC”编号证书一致。
  (十一)关于(yu)企业长(zhang)期停产(chan)(chan)恢复生(sheng)产(chan)(chan)报(bao)告有关问题(ti)。获证食品(pin)生(sheng)产(chan)(chan)者因(yin)(yin)季节性或其(qi)他原因(yin)(yin)停产(chan)(chan)半(ban)年以上的(de),恢复生(sheng)产(chan)(chan)时应当(dang)向(xiang)负责实施日(ri)常(chang)监管的(de)食品(pin)药品(pin)监管部门(men)报(bao)告,由食品(pin)药品(pin)监管部门(men)开展一次日(ri)常(chang)监督(du)检查。


                                          食品药品监管总局
                                                                 2017年6月(yue)7日

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